Prueba rápida de coronavirus aprobada por la FDA

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado de emergencia una prueba que podría diagnosticar COVID-19 en 45 minutos, informó CNN.

Las pruebas fueron desarrolladas por la empresa Cepheid, con sede en California, y se enviarán a las instalaciones de EE. UU. Antes del 30 de marzo, según un anuncio de la FDA. Sin embargo, en este momento, es probable que las pruebas solo se usen en un entorno hospitalario, donde un paciente ya está en una sala de emergencias o en un ala de triaje hospitalario y necesita un diagnóstico rápido, informó STAT.

"No creemos que esta tecnología deba usarse, al menos inicialmente, en el consultorio de un médico", dijo a STAT David Persing, director médico de Cepheid. "Esta no es una prueba para los preocupados".

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En parte, eso se debe a que la capacidad de producción de Cepheid es limitada; puede producir millones de pruebas en las próximas semanas, dijo Persing a STAT. Por el contrario, otras compañías con pruebas aprobadas podrán producir millones de pruebas por semana en abril, según STAT.

Estados Unidos se ha visto afectado por una grave escasez de pruebas, lo que permitió que el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 se propagara sin ser detectado durante semanas. Los kits de prueba enviados inicialmente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades eran defectuosos, y durante semanas el gobierno prohibió a los laboratorios locales desarrollar sus propios kits.

Las pruebas se han incrementado significativamente en las últimas dos semanas, y como resultado, el número de casos confirmados en el país se ha disparado. Hasta el sábado (21 de marzo), Estados Unidos había registrado más de 24,000 casos, más de la mitad en el estado de Nueva York.

Como casi todos los países del mundo compiten para diagnosticar y contener nuevos casos, los EE. UU. Ahora se enfrentan a la competencia por suministros, como hisopos y reactivos químicos, que son necesarios para ejecutar las pruebas.

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